处方逆向工程技术平台

以高分子材料应用库为核心，结合辅料种类型号逆向剖析技术，精准解析仿制药Q1（定性相同）、Q2（定量相同），实现处方的高效复现。通过逆向工程手段，可快速拆解竞品制剂配方，解析关键辅料功能及配比选择，缩短研发周期。同时，平台积累的数据库覆盖多种高分子材料特性，为差异化处方设计提供科学依据，助力突破原研技术壁垒，推动复杂外用制剂（如乳膏、凝胶）的改良与创新。

体外评价技术平台

平台整合十多项Q3（微观结构）表征技术，结合IVRT（体外释放试验）和独有的IVPT（体外渗透试验），构建多维度体外评价体系。通过模拟药物在皮肤层的释放、渗透行为，精准预测体内生物等效性（BE），减少临床试验成本与风险。此外，平台建立了IVPT与BE的定量相关性模型，可优化处方筛选并指导工艺改进，为外用制剂的疗效与安全性提供科学依据，加速产品从研发到上市的转化进程。